토토 베이 Specialty 및 New FDA 인증! 국내 고급 의료 장비는 혈관 개입 분야에서 새로운 혁신을 달성합니다인쇄

게시 : 2025-04-16출처 : Weiguang Medical

최근, 토토 베이 Investment Company Shenzhen Zhongke Microlight Medical Device Technology Co., Ltd.의 2 개의 관상 동맥 OCT 장치와 1 개의 카테터는 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)에 대한 검토를 통과하여 FDA에 의해 세계 최초의 다중 모드 코로 아리 아웃 시스템이되었으며, 또한 FDA에 의해 인증되었으며, 또한 중국 최초의 중국인이되었습니다. 승인, 혈관 개입 분야에서 중국의 고급 의료 장비의 또 다른 획기적인 발전.

약한 의료는 2012 년에 설립되었으며 레이저 의학, 광섬유 카테터 및 이미징 알고리즘 분야에서 13 년 이상의 경험을 축적했습니다. 레이저 시스템, 광섬유 도관 및 이미지 처리의 세 가지 주요 부문으로 구성된 기본 기술 플랫폼을 완전히 독립적으로 마스터했습니다. 현재 업계의 소수의 회사 중 하나입니다. 또한 같은 산업에서 핵심 장치의 독립적 인 연구 및 개발을 실현하는 유일한 국내 회사입니다.

Qiguang Medical Core Product Oct는 수입 독점을 효과적으로 중단하며 현재 국제 거인 애보트 (Abbott)에 이어 두 번째로 큰 국내 시장 점유율을 보유하고 있으며, 지난 3 년간의 연간 매출 성장률은 150%를 초과했습니다. 2023 년, 해외 입국 한 최초의 국내 OCT 회사 인 Weiguang Medical은 중국의 NMPA 등록 및 인증을 인정하는 8 개국 및 지역에 병원에 설치되어 입원했습니다. 현재 전 세계에서 5 만 개가 넘는 수술이 이루어졌으며, 세계가 중국 의료 기기의 어려운 힘을 보여줍니다. 이 FDA 인증은이 제품이 미국, 동남아시아, 중동 및 라틴 아메리카와 같은 선진국 및 지역에서 시장 접근 자격을 얻었음을 의미합니다 (PCI 수술에서 백만 명 이상의 사람들을 커버). 이는 많은 국가에서 Weiguang Medical OCT 제품의 등록 프로세스를 크게 가속화하고 기업의 글로벌 레이아웃에 대한 가속 버튼을 누릅니다.